ORDIN nr. 5.571 din 13 noiembrie 2024 pentru modificarea anexelor nr. 1 şi 2 la Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile aferente procedurilor de plasare pe piaţă a produselor biocide

Văzând Referatul de aprobare nr. 5.571R din 13.11.2024 al Direcției generale sănătate publică și programe de sănătate din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional și a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al art. 13 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 43/2020 privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului, Apelor și Pădurilor, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, ministrul mediului, apelor și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit următorul ordin:Articolul IAnexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății, al ministrului mediului și schimbărilor climatice și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele percepute de autoritățile competente pentru activitățile aferente procedurilor de plasare pe piață a produselor biocide, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 131 din 12 martie 2013, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1 și 2 care fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul IIPrevederile prezentului ordin se aplică pentru activitățile desfășurate în baza solicitărilor depuse după data publicării acestuia în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul IIIPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății,
Alexandru Rafila
p. Ministrul mediului, apelor și pădurilor,
Romeo Paul Barbur,
secretar de stat
p. Președintele Autorității
Naționale Sanitare Veterinare
și pentru Siguranța Alimentelor,
Csutak Nagy Laszlo,
secretar de stat

Anexa nr. 1(Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)

TARIFELE
aferente procedurilor de punere la dispoziție pe piață a produselor biocide
I. Tarifele pentru recunoașterea reciprocă paralelă sau succesivă a autorizației unui produs biocid și pentru reînnoire

Poziție tarifară	Activitate	Tarif (lei)
1.	Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide pentru emiterea autorizației de recunoaștere reciprocă paralelă sau succesivă, modificare administrativă, minoră sau majoră, a acesteia	2.350
2.	Evaluarea eficacității produselor biocide de către:
	- instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății - instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății în cazul evaluării pentru modificare majoră - instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății în cazul evaluării pentru modificare minoră	3.910 2.610 1.300
	- instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor	4.963
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	1.344
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	2.430
3.	Evaluarea toxicologică a produselor biocide: - în cazul evaluării pentru modificare majoră - în cazul evaluării pentru modificare minoră	5.210 3.908 2.605
4.	Evaluarea efectelor produselor biocide asupra animalelor de către instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor:	4.653
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	1.499
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	3.050
5.	Evaluarea comportării în mediu a produselor biocide:	2.590
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	650
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	1.290
6.	Evaluarea ecotoxicologică a produselor biocide:	2.590
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	650
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	1.290

II. Tarifele pentru autorizare simplificată a unui produs biocid

Poziție tarifară	Activitate	Tarif (lei)
1.	Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide pentru emiterea autorizației simplificate, pentru modificare administrativă, minoră sau majoră a acesteia	940
2.	Evaluarea eficacității produselor biocide de către:
	- instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății - instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății, în cazul evaluării pentru modificare majoră - instituțiile aflate în subordinea Ministerului Sănătății, în cazul evaluării pentru modificare minoră	2.140 1.370 1.070
	- instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor:	2.383*)
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	752*)
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	1.442*)
3.	Evaluarea toxicologică a produselor biocide: - în cazul evaluării pentru modificare majoră - în cazul evaluării pentru modificare minoră	2.910 2.140 1.840
4.	Evaluarea efectelor produselor biocide asupra animalelor de către instituțiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor:	3.699
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	752
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	1.505
5.	Evaluarea comportării în mediu a produselor biocide:	1.725
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	430
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	860
6.	Evaluarea ecotoxicologică a produselor biocide:	1.730
	- în cazul evaluării pentru modificare minoră	430
	- în cazul evaluării pentru modificare majoră	860

*) Se aplică pentru un singur efect biocid. În cazul în care produsul are mai mult decât un efect biocid, pentru fiecare efect biocid solicitat se va aplica 50% din tariful inițial.III. Tarifele pentru autorizare provizorie a unui produs biocid, autorizarea aceluiași produs biocid, autorizare comerț paralel al unui produs biocid și pentru autorizare de experiment și pentru autorizare conform art. 55 alin. 1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide

Poziție tarifară	Activitate	Tarif (lei)
1.	Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide	2.350

IV. Reduceri ale tarifelor pentru cererile de acordare a autorizațiilor prevăzute în prezenta anexă, dacă potențialul titular al autorizației este o IMM stabilită în Uniune, cu excepția situației în care produsul conține o substanță activă susceptibilă de înlocuire sau se solicită o modificare administrativă, minoră sau majoră, a autorizației

Tip de întreprindere	Reducere (% din tariful standard)
Microîntreprindere	30
Întreprindere mică	20
Întreprindere mijlocie	10

Anexa nr. 2(Anexa nr. 2 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)

TARIFELE
privind avizarea pentru plasare pe piață a produselor biocide conform
prevederilor Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor
și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru
Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii
de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României

Poziție tarifară	Activitate	Tarif (lei)
1.	Emitere aviz în baza art. 89 alin. 2 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și a Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică	360
2.	Emitere aviz de extindere - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică	360
3.	Emitere modificări administrative de aviz - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică	360
4.	Întocmire referat de evaluare de către experții Institutului Național de Sănătate Publică în vederea emiterii avizului	3.180
5.	Evaluarea documentației și întocmirea referatului pentru comportarea în mediu și ecotoxicologia produselor biocide în vederea avizării	750
6.	Întocmire referat de evaluare de către experții Institutului Național de Sănătate Publică în vederea emiterii avizului de extindere	980
7.	Evaluarea documentației și întocmirea referatului pentru comportare în mediu și ecotoxicologie în vederea emiterii avizului de extindere	380
8.	Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului^a)	1.758
9.	Evaluarea eficacității pentru fiecare efect biocid de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului	620
10.	Notificare către solicitant în vederea completării documentației tehnice a produsului biocid^b) aflat în evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar	517
11.	Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere - CLP	1.344
12.	Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere în ceea ce privește efectul biocid	1.448
13.	Întocmire referat de evaluare în vederea menținerii indicației de utilizare în unități sanitare de către experții Institutului Național de Sănătate Publică	980
14.	Emitere aviz de prelungire - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Național de Sănătate Publică	210
15.	Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere în ceea ce privește modul de ambalare	362
16.	Evaluarea documentelor și întocmirea referatului de evaluare de către experții Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere în ceea ce privește actualizarea documentației privind efectele biocide	1.861

^a) În cazul în care se întocmește un alt referat de evaluare pentru același produs biocid cu alt domeniu de utilizare, se adaugă 20% din valoarea tarifului.
^b) Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.
-----