ORDIN nr. 3.554 din 25 noiembrie 2022 privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 443/2022 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 21.300/2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:Articolul IAnexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul IIValabilitatea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman este înscrisă în anexa la prezentul ordin.

Articolul IIIPrin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul IVPrezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat
București, 25 noiembrie 2022.
Nr. 3.554.

ANEXĂ

MODIFICĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente
pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național
al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. Pozițiile nr. 233, 234, 713, 1307, 1309, 2016, 2020, 2149-2152, 2157, 2194, 3399, 3701, 3709, 3750, 3981, 4060, 4061, 5074-5076, 5107-5109, 5161, 5319-5321, 5666, 5841, 6219 și 6336 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn/obs

Stare

Cod_cim

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

233

W42787003

ALGOCALMIN 1 g/2 ml

SOL. INJ.

1 g/2 ml

ZENTIVA - S.A.

METAMIZOLUM NATRIUM

Cutie x 5 fiole din sticlă brună x 2 ml soluție injectabilă (3 ani)

N02BB02

MG

generic

4,17

4,76

6,43

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

234

W42787002

ALGOCALMIN 1 g/2 ml

SOL. INJ.

1 g/2 ml

ZENTIVA - S.A.

METAMIZOLUM NATRIUM

Cutie cu 10 fiole din sticlă brună, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere alb și un inel (galben) pe gâtul fiolei x 2 ml soluție injectabilă (3 ani)

N02BB02

MG

generic

8,34

9,51

12,85

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

............................................

713

W42877002

AZITROMICINA SANDOZ 200 mg/5 ml

PULB. PT. SUSP. ORALĂ

200 mg/5 ml

SANDOZ - S.R.L.

AZITHROMYCINUM

Cutie x 1 flacon din PEID x 16,5 g pulbere pt. 20 ml suspensie orală + seringă pt. administrare orală (2 ani)

J01FA10

MG

generic

10,30

11,74

15,87

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

............................................

1307

W57365003

CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN

CONC. PT. SOL. PERF.

74,56 mg/ml

B. BRAUN MELSUNGEN AG

KALII CHLORIDUM

Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO®) x 20 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani)

B05XA01

MI

inovativ

27,95

31,87

41,68

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

..............................................

1309

!

W57365003

CLORURĂ DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN

CONC. PT. SOL. PERF.

74,56 mg/ml

B. BRAUN MELSUNGEN AG

KALII CHLORIDUM

Cutie x 20 fiole (Mini-PLASCO) x 20 ml (3 ani)

B05XA01

MI

inovativ

27,95

31,87

41,68

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

................................................

2016

!

DC

W53325004

EPIRUBICINA ACTAVIS 2 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

2 mg/ml

ACTAVIS - S.R.L. - ROMÂNIA

EPIRUBICINUM

Cutie x 1 flacon x 50 ml soluție injectabilă conținând 100 mg (100 mg/50 ml) clorhidrat de epirubicină (18 luni)

L01DB03

MG

generic

177,82

195,60

238,79

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

..............................................

Nr. crt.

Semn/obs

Stare

Cod_cim

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

2020

W64517004

EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

2 mg/ml

TEVA B.V.

EPIRUBICINUM

Cutie x 1 flac. a 50 ml sol. inj. x 100 mg (100 mg/50 ml) (3 ani)

L01DB03

MG

generic

177,82

195,60

238,79

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.................................................

2149

W64771002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

5 mg/160 mg/ 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani)

C09DX01

MI

inovativ

39,39

44,91

58,74

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

2150

W64770002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

5 mg/160 mg/ 12,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani)

C09DX01

MI

inovativ

39,38

44,89

58,72

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

2151

W64769002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

10 mg/160 mg/ 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani)

C09DX01

MI

inovativ

41,89

47,75

62,46

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

2152

W64768002

EXFORGE HCT

COMPR. FILM.

10 mg/160 mg/ 12,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINA + VALSARTAN + HCT)

Cutie cu blist. din PVC/PVDC x 28 compr. film. (2 ani)

C09DX01

MI

inovativ

25,78

29,39

38,44

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

...........................................

2157

W64721005

EXFORGE 5 mg/80 mg

COMPR. FILM.

5 mg/80 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (AMLODIPINUM + VALSARTANUM)

Cutie x 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC) (3 ani)

C09DB01

MI

inovativ

61,64

69,04

87,29

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

...........................................

2194

W66202001

FASENRA 30 mg

SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

30 mg

ASTRA ZENECA AB

BENRALIZUMABUM

Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut de unică folosință x 1 ml sol. inj. (3 ani)

R03DX10

MI

inovativ

7.968,14

7.998,14

8.756,12

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

..............................................

3399

W51229001

MALTOFER FOL 100 mg/0,35 mg

COMPR. MAST.

100 mg/0,35 mg

VIFOR FRANCE - S.A.

COMBINAȚII

Cutie cu 3 blist. Al/PA-Al-PVC x 10 compr. mast. (5 ani)

B03AD04

MI

inovativ

15,98

18,22

24,62

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.............................................

3701

!

DC

W56567005

MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg

COMPR. MAST.

4 mg

ACTAVIS GROUP PTC EHF

MONTELUKASTUM

Cutie x blistere OPA-Al-PVC/Al x 30 comprimate masticabile (2 ani)

R03DC03

MG

generic

9,36

10,67

14,42

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

...................................

3709

W67728005

MONTELUKAST TEVA 4 mg

COMPR. MAST.

4 mg

TEVA B.V.

MONTELUKASTUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. mast.

R03DC03

MG

generic

9,36

10,67

14,42

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.................................

3750

W62998001

MYOCET 50 mg

PULB. + AMESTEC PT. CONC. PT. DISP. LIPOZOM. PT. PERF.

50 mg

TEVA B.V.

DOXORUBICINUM

Cutie x 2 seturi x 3 flacoane (1 flacon pulbere + 1 flacon lipozomi + 1 flacon sol. tampon) (18 luni)

L01DB01

MI

inovativ

2.315,23

2.345,23

2.594,45

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.......................................

3981

W65285002

NUTRIFLEX OMEGA PERI NOVO

EMULSIE PERF.

B. BRAUN MELSUNGEN AG

COMBINAȚII

Cutie cu 5 pungi tricompartimentate a câte 1.875 ml emulsie perfuzabilă (750 ml soluție aminoacizi + 375 ml emulsie lipidică + 750 ml soluție glucoză) (2 ani - după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

B05BA10

MI

inovativ

550,19

580,19

670,56

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.......................................

4060

W65280001

OMACOR 1.000 mg

CAPS. MOI

1.000 mg

BASF AS

ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90

Cutie cu 1 flac. PEID x 28 caps. moi (3 ani)

C10AX06

MI

inovativ

34,25

39,04

51,07

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

4061

!

DC

W13986001

OMACOR 1.000 mg capsule moi

CAPS. MOI

1.000 mg

PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS LILLEAKERVEIEN 2C, 0283 OSLO, NORVEGIA

ACID OMEGA-3-ESTERI ETILICI 90

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) x 28 capsule moi (3 ani)

C10AX06

MI

inovativ

34,25

39,04

51,07

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

................................

5074

W42954002

SANDOSTATIN LAR 10 mg

PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ.

10 mg

NOVARTIS PHARMA GMBH

OCTREOTIDUM

Cutie x 1 flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringă preumplută cu 2 ml solvent + adaptor pentru flacon + 1 ac pentru injectare cu sistem de siguranță (3 ani)

H01CB02

MI

inovativ

468,54

498,54

581,56

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

5075

W42955002

SANDOSTATIN LAR 20 mg

PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ.

20 mg

NOVARTIS PHARMA GMBH

OCTREOTIDUM

Cutie cu 1 flac. cu pulbere (microsfere) + 1 seringă preumplută cu 2 ml solvent + adaptor pt. flacon + 1 ac pt. injectare cu sistem de siguranță (3 ani)

H01CB02

MI

inovativ

952,16

982,16

1.108,70

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

5076

W42956002

SANDOSTATIN LAR 30 mg

PULB. ȘI SOLV. PT. SUSP. INJ.

30 mg

NOVARTIS PHARMA GMBH

OCTREOTIDUM

Cutie cu 1 flac. cu pulbere (microsfere) + 1 seringă preumplută cu 2 ml solvent + adaptor pt. flacon + 1 ac pt. injectare cu sistem de siguranță (3 ani)

H01CB02

MI

inovativ

578,52

608,52

701,44

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

........................................

5107

!

DC

W04516004

SERMION

COMPR. FILM.

30 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

NICERGOLINUM

Cutie x 2 blistere din PVC-PVDC/ Al-PVC x 15 comprimate filmate (3 ani )

C04AE02

MP

inovativ

32,63

37,20

48,66

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

5108

W67204002

SERMION 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

UPJOHN EESV

NICERGOLINUM

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/ Al-PVC x 15 compr. film. (3 ani)

C04AE02

MI

inovativ

32,63

37,20

48,66

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

5109

!

DC

W65107002

SERMION 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

NICERGOLINUM

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/ Al-PVC x 15 compr. film. (3 ani)

C04AE02

MI

inovativ

32,63

37,20

48,66

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

....................................

5161

W64462001

SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml

PIC. OFT., SUSP.

10 mg/ml + 2 mg/ml

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (BRINZOLAMIDUM + BRIMONIDINUM)

Cutie cu 1 flac din PEJD rotund, opac, cu capacitate de 8 ml, cu vârful picurător din PEJD și capac alb cu filet din polipropilenă (Drop-Tainer) x 5 ml suspensie (2 ani; 4 săptămâni după prima deschidere)

S01EC54

MI

inovativ

36,29

41,37

54,11

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.............................................

5319

W67270001

SORTIS 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

UPJOHN EESV

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani)

C10AA05

MI

inovativ

12,61

14,38

19,43

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

5320

!

DC

W64877001

SORTIS 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani)

C10AA05

MI

inovativ

12,61

14,38

19,43

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

5321

!

DC

W12893001

SORTIS 10 mg

COMPR. FILM.

10 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG - MAREA BRITANIE

ATORVASTATINUM

Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film. (3 ani)

C10AA05

MI

inovativ

12,61

14,38

19,43

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.........................................

5666

W63595001

TOBRADEX

UNG. OFT.

3 mg/1 mg/g

NOVARTIS PHARMA GMBH

COMBINAȚII (TOBRAMYCINUM + DEXAMETHASONUM)

Cutie cu 1 tub Al, prevăzut cu aplicator din PEJD x 3,5 g unguent oftalmic (2 ani)

S01CA01

MI

inovativ

6,12

6,98

9,43

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

.............................................

5841

W64767001

ULTIBRO BREEZHALER 85 micrograme/ 43 micrograme

CAPS. CU PULB. DE INHAL.

85 micrograme/ 43 micrograme

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

COMBINAȚII (INDACATEROLUM + GLICOPIRONIUM)

Cutie x 30 blistere perforate PA-Al-PVC/Al pentru eliberarea unei unități dozate x 1 capsulă cu pulbere de inhalat + 1 inhalator (2 ani)

R03AL04

MI

inovativ

139,35

153,28

187,13

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

......................................................

6219

W65486001

XOLAIR 75 mg

SOL. INJ.

75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

OMALIZUMABUM

Cutie cu 1 seringă preumplută x 0,5 ml sol. inj. (15 luni)

R03DX05

MI

inovativ

599,54

629,54

724,35

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

...............................................

6336

W65114001

ZINNAT 125 mg/5 ml

GRAN. PT. SUSP. ORALĂ

125 mg/5 ml

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

CEFUROXIMUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună conținând granule pt. 50 ml susp. orală + 1 măsură dozatoare a 5 ml (2 ani - după ambalarea pt. comercializare; suspensia reconstituită - 10 zile)

J01DC02

MI

inovativ

9,40

10,71

14,48

Prețurile sunt aprobate cu diminuare pentru o perioadă de 12 luni.

Prețurile sunt valabile până la data de 23.11.2023.

2. Pozițiile nr. 204, 205, 897, 1751, 2158-2162, 2182, 2183, 2877-2879, 2986, 2987, 3102, 3178, 3710, 3919, 3969, 3970, 3971, 4565, 4727, 5040, 5162, 5163, 5669, 5709, 5714, 5778, 5842, 6220, 6292 și 6341 se abrogă.
-----