ORDIN nr. 1.540 din 13 august 2021 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 883 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la autorizarea punerii pe piaţă a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică

Văzând Referatul de aprobare nr. IM 7.211 din 13.08.2021 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România nr. 56.973 din 5.07.2021, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. P 948 din 6.07.2021,
având în vedere dispozițiile art. 883 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de dispozițiile art. 4 alin. (3) pct. 1 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:Articolul 1Se aprobă Normele de aplicare a prevederilor art. 883 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății referitoare la autorizarea punerii pe piață a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 3Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătății,
Ioana Mihăilă
București, 13 august 2021.
Nr. 1.540.

ANEXĂNORME
de aplicare a prevederilor art. 883 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul
sănătății referitoare la autorizarea punerii pe piață a unor medicamente necesare pe motive
de sănătate publică